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我国首批甲型流感疫苗开始临床试验

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发表于 2009-7-23 21:57:11 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式 来自 江苏省徐州市新沂市
 本报讯 (记者魏铭言) 昨日,由河南华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,在江苏泰州进入临床验证阶段。同日,北京科兴生物生产的疫苗在京开始临床试验。疫苗有望在9月开始批量生产。  目的 测试接种最佳剂量剂型
  昨日,北京部分受试者已接种科兴生物生产的甲流疫苗。疫苗共分3种类型:加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。整个试验计划招募1600位受试者,分为3-11岁儿童、12-17岁少年、18-60岁成人、60岁以上老人四组推进,每人都会在相隔21天的时间点接种两针,主要测试免疫的剂量和有效性。
  北京科兴生物公司总经理尹卫东说,“试验目的就是通过全面系统的临床观察,为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”
  同日,河南华兰生物生产的甲流疫苗,也在江苏泰州2000多名志愿者人群进行临床试验。
  前景 有望9月获准批量生产
  河南华兰生物公司相关负责人介绍,如果临床试验顺利,该公司研制的甲流疫苗有望在9月内获得国家药监局批准,开始批量生产。获准批量生产,意味着甲流疫苗获得了国家药监部门的注册,可以上市投入使用,并在**调配和疾控部门指导下,为高危及适宜人群接种。
  截至21日,北京科兴生物公司生产的8批疫苗,已获得了中国生物制品检定所的检定合格证书。
  ■ 释疑
  为何甲流疫苗须接种两针?
  季节性流感疫苗接种只需每年1针,那么,甲流疫苗为何每人须接种两针呢?
  北京疫苗研制企业相关负责人介绍:甲型H1N1流感病毒是新病毒,绝大多数人的身体对其完全没有免疫力,因此目前全球多国的疫苗研究组,普遍认为甲流疫苗须前后接种两针,以加强接种者体内的免疫力。而季节性流感每年都会来,多数人体内已有基础免疫力,每年接种的季节性流感疫苗,本身就是加强免疫。
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发表于 2009-7-23 23:14:04 | 只看该作者 来自 江苏省徐州市新沂市
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