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接种正规疫苗,市民无须恐慌

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发表于 2016-3-24 16:56:18 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 江苏省徐州市
接种正规疫苗,市民无须恐慌
近日网络上关于“山东济南疫苗非法经营案”的相关报道,引发社会各界的广泛关注。国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。最高人民检察院将涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件。
针对在山东查获的非法经营疫苗案,世界卫生组织在3月22日作出回应,并认为此一事件中的疫苗安全风险非常低。世卫组织指出,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,“不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。” 世卫组织提醒,儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。 世卫组织认为,中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的;并称中国通过接种疫苗,已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病,处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。
国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强23日在博鳌亚洲论坛2016年年会上回应非法经营疫苗案件时表示,国家卫生计生委组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
中国疾病预防控制中心首席科学家曾光:不要因山东疫苗事件对疫苗产生恐慌。这批疫苗的生物效价是不是降低了,需要专题研究,调查抗体是不是存在。至于疫苗的效力到底失效没失效,需要长期观察,通过我们的检测数据能反映一些情况,如果疫苗接种有效性效价降低了,它预防的疾病应该上升。不要因为山东疫苗事件就对疫苗产生恐慌或者对疫苗进行污名化。对疫苗事件的不当反应的危害可能比疫苗事件本身还要大。这次事件暴露了进货渠道、销售渠道等层面的监管不力。主要应该针对进货渠道、销售渠道加强监管。
我国《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为两类,第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗,是指**免费向公民提供,公民应当依照**的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民**在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民**或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。如卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗等;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。如人用狂犬病疫苗、水痘疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等。
此次涉案疫苗均为儿童、成人用第二类疫苗,不涉及第一类疫苗。而且这些疫苗是正规疫苗生产厂家生产的,只是冷藏条件不够,运输、储存的环节出了问题。可能导致的问题是降低了疫苗的效用,预防效果不够。到目前为止,没有任何证据证明涉案疫苗“致人死亡”,也还没有证据证明这些疫苗“已经失效”。
   江苏省疾控中心免疫规划所副所长汪志国表示,危害性要视情况而定。作为生物制品,有些疫苗对温度比较敏感,因此大多数疫苗安全储存环境为2℃~8℃之间。高温会使疫苗特别是活疫苗效价迅速降低,或者使蛋白质变性,疫苗也随之失效。只要是正规疫苗,未冷藏或过期,人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效,即人接种后无法对相应疾病免疫。对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病,人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体,而放松警惕,增加感染疾病的可能。
  专家还表示,疫苗并没有想得那么脆弱。每种疫苗,在非冷藏环境下有一个保证质量的时间极限。世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减毒活疫苗。该疫苗暴露在37℃环境里,48小时内仍可正常使用。所以疫苗实际也可以在25℃或37℃环境下短期保存,而且这个短期比普通人想像的要长很多。正规疫苗上市之前都需要经过临床试验,都是安全有效、可以预防疾病的。
新沂市疾控中心使用的第一类疫苗是由江苏省、徐州市疾控中心逐级下发的。第二类疫苗购自徐州疾控中心和均持有GSP认证的企业正规营业执照及药品经营许可证的生产和销售企业,储存和配送、运输均符合冷链要求,冷链全程有温度监控记录并备案。疾控中心和接种单位的一、二类疫苗均按《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗存储和运输管理规范》要求,储存、运输,符合疫苗冷链管理要求,有相应的温度记录,管理规范。预防接种门诊均为卫生行政部门指定的接种单位,预防接种人员均持《江苏省预防接种人员上岗证》上岗。同时,我市对所有接种的疫苗开展疑似预防接种异常反应监测,近期监测无异常信号发生。
经自查,市疾控中心的二类疫苗与此次疫苗事件没有交集,请市民放心接种。

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    发表于 2016-3-24 17:00:10 来自手机版的网友 | 只看该作者 来自 江苏省徐州市

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    发表于 2016-3-24 17:21:14 | 只看该作者 来自 江苏省镇江市

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    [LV.9]以坛为家II

    地毯
    发表于 2016-3-24 17:21:21 | 只看该作者 来自 江苏省镇江市

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    [LV.9]以坛为家II

    地板
    发表于 2016-3-24 17:21:28 | 只看该作者 来自 江苏省镇江市

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    [LV.9]以坛为家II

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    发表于 2016-3-24 17:25:24 | 只看该作者 来自 江苏省镇江市

    [postbg]bg7.png[/postbg][align=left][font=楷体,楷体_GB2312][size=5][color=Blue]3月23日

    3月23日,国家卫生计生委邀请部分专家就疫苗问题举行媒体吹风会。中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠和中国疾病预防控制中心主任医师、医学博士王华庆,就近期发生的疫苗事件回答了记者提问。
      是否有异常反应需要调查;只要有异常反应当地监测网络就能收到
      王华庆说,一类疫苗是国家免疫规划疫苗,二类疫苗是自费的,自愿接种。如果把现有疫苗都纳入第一类,需要庞大的财政来支持。所以,一类疫苗和二类疫苗主要是从必要性、可行性方面来划分的。但不管是流通环节还是使用环节,一类与二类疫苗的技术要求都是一致的,只不过采购方式、供应渠道有所不同。一类疫苗的采购是由**来进行的,之后通过疾控系统逐级分发,最后到接种单位。二类疫苗是根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,生产企业可以直接向经营企业供应,也可以向疾控机构、接种单位供应。经营企业也可以向疾控机构供应,也可以向接种单位供应,还可以向另外的经营企业进行供应。
      赵铠说,我国有异常接种反应的网络,凡是接种疫苗发生异常反应了,当地预防接种信息监测网络就能收到。此次疫苗事件是否有异常反应,需要进一步调查,目前正在进行相关调查。
      王华庆说,如果违反冷链运输规定,主要问题还是影响疫苗的效果。到底影响多大?主要取决于在冷链外存在多长时间。例如,乙肝疫苗、流脑疫苗等耐热性就比较好。此次疫苗事件需要具体情况具体分析。从理论上说,因为这次涉案疫苗是正规厂家生产的疫苗,不是假疫苗或伪劣疫苗,在前期有质量控制,可能风险会小一些。在后期没有冷链运输到底影响有多大,还需要评估。
      王华庆指出,疑似预防接种异常反应比较复杂。通俗地说,合格的疫苗在按照国家规范接种的情况下没有过错造成的健康损害,才叫异常反应。
      国家卫计委新闻发言人熊煌23日表示,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
      疫苗接种记录可以追溯;打疫苗是为群体建立免疫屏障
      王华庆说,国产疫苗和进口疫苗的标准是一样的,达到了标准才进入市场。从安全性来看,国产疫苗和进口疫苗没有差别。
      王华庆指出,疫苗进入疾控系统,有一个签收制度。在使用过程中,儿童什么时间打的疫苗?疫苗是哪个企业的?批号是什么?对此都有记录。一份记录在家长手里,一份在电子信息系统。疫苗的储存温度都有监测记录,可以追溯,而且越来越完善。
      王华庆说,打疫苗之后,并不是对每个人都产生保护,因为疫苗的主要作用是保护一个群体。像脊髓灰质炎,服完糖丸之后,如果有80%到85%的成功了,小儿麻痹就会被阻断甚至被消灭。如果大家都去打疫苗,就建立了免疫屏障。如果有一部分打疫苗、一部分不打,接种率不高,将来这个疾病可能会流行。一个人打完疫苗是不是成功了,国际通用原则是不需要检测的,因为主要看是否建立了免疫屏障。
      另据了解,食品药品监管总局确认非法疫苗案部分上下线为药品经营企业业务员,并公布了可能造成涉案药品流入非法渠道的9家药品经营企业名单。23日,食药监总局副局长吴浈在博鳌亚洲论坛2016年年会分论坛上表示,对山东疫苗案必须严查到底,彻底查清涉案相关企业和人员,对疫苗生产流通过程中存在的漏洞要进行排查和完善。

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    发表于 2016-3-24 17:38:04 | 只看该作者 来自 江苏省徐州市

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    [LV.7]常住居民III

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    [LV.Master]伴坛终老

    11
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    百姓之福{:7_580:}

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    发表于 2016-3-25 06:13:29 来自手机版的网友 | 只看该作者 来自 江苏省徐州市新沂市

    话别说早了。 昨天下午五点,三部萎还说‘ 从案件调查情况来看,涉案大部分疫苗都已经使用了。流向还在进一步调查。’

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    发表于 2016-3-25 07:57:37 来自手机版的网友 | 只看该作者 来自 江苏省宿迁市

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